T-SPOT.TB是英国牛津原装进口试剂,基于牛津大学研发的特异性T细胞反应技术平台,采用ELISPOT(酶联免疫斑点)技术,获得美国FDA、欧盟CE和中国CFDA认证的唯一商业化产品。
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列入美国、英国等欧美20多个国家结核诊疗指南
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美国CDC推荐:BCG接种人群结核感染检测首选
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国内风湿科/消化科指南
首个CFDA认证的IGRA产品
拥有如下优势:
1、特异性和灵敏度达95%
2、基本不受免疫力状况影响
3、快速,24小时报告结果
4、可单人份实验,无试剂耗损
5、样本保存时间最长可达32小时
6、国内外诊疗指南推荐
7、非血样本检测具有临床诊断价值
T-SPOT®.TB —准确、可信、快速
• 特异性好
只针对结核分枝杆菌复合群敏感,与绝大多数环境分枝杆菌和卡介苗(BCG)无交叉反应
美国FDA数据:特异性97.1%(297/306)
国内临床数据:特异性94.1%(478/508)
• 灵敏度高
基本不受免疫力低下/受抑制影响,在肺外结核患者中有很高的检出率
美国FDA数据:灵敏度95.6%(175/183)
国内临床数据:灵敏度95.3%(624/655)
• 快速简便
简单的血液检测,隔天报告结果
•多少个斑点是活动性结核?
结果阳性说明患者结核感染,是潜伏性还是活动性需要结合临床症状。因个体差异,没有具体的斑点数字可以依据。但斑点数越多越倾向于活动性结核